行業動態

市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》

市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》，明確藥品批發企業、零售連鎖總部、零售企業的許可條件和申請材料要求；強化藥品上市許可持有人、藥品經營企業的質量管理責任；對醫療機構藥品的質量管理部門和人員、儲存和養護、藥品質量問題處理和召回、藥品追溯等作出規定；進一步明確國家、省、市縣各層級藥品監管部門的職責劃分，明晰跨區監管責任，豐富行政處理措施，明確行刑紀銜接等要求，確保監管責任全面落實。此外，還規定藥品監管部門對醫療機構進行處罰，應通報衛生健康主管部門。

摘錄：

國家市場監管總局：市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》

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《藥品經營和使用質量監督管理辦法》（2023年9月27日國家市場監督管理總局令第84號公布自2024年1月1日起施行）

《藥品經營和使用質量監督管理辦法》政策解讀

國家藥監局 國家衛生健康委關于發布實施《中華人民共和國藥典》（2020年版）第一增補本的公告（2023年第126號）

《中華人民共和國藥典》（2020年版）第一增補本已編制完成，現予發布（目錄見附件），自2024年3月12日起施行。

摘錄：

國家藥品監督管理局:國家藥監局 國家衛生健康委關于發布實施《中華人民共和國藥典》（2020年版）第一增補本的公告（2023年第126號）

索引號：BZGG-2023-10001

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國家藥品監督管理局 國家衛生健康委員會2023年第126號公告附件.pdf

全國飛檢倒計時！聚焦這些醫藥機構、人員

全國醫保基金飛檢進入倒計時。國家醫保局、財政部、國家衛健委等部門于8月-12月對全國31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團全覆蓋飛檢。

10月10日，四川省醫保局組織召開2023年國家醫保基金飛行檢查行前動員會，明確了飛檢任務和要求，安排了部署飛檢工作；10月9日，國家醫保基金飛行檢查河北省啟動會在唐山市召開。國家醫保局黨組成員、副局長顏清輝出席會議，作動員講話，并帶隊在當地調研醫保基金監管工作。此前，山東、內蒙古、甘肅等省2023年的醫保飛檢工作也已啟動。

《2023年醫保領域打擊欺詐騙保專項整治工作方案》要求，人血白蛋白、貝伐珠單抗、安宮牛黃丸等120個醫保結算費用排名靠前的藥品、耗材都將作為重點對象被納入監管。

摘錄：

賽柏藍：《全國飛檢倒計時！聚焦這些醫藥機構、人員》

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《2022年醫保結算費用排名靠前重點藥品耗材》

中共中央辦公廳?國務院辦公廳關于調整國家衛生健康委員會職責機構編制的通知

在10月12日已公開發布的《中共中央辦公廳 國務院辦公廳關于調整國家衛生健康委員會職責機構編制的通知》中，國家衛健委的組織擬訂并協調落實應對人口老齡化政策措施、承擔全國老齡工作委員會的具體工作等職責被劃入民政部，國家衛健委代管的中國老齡協會也改由民政部代管。

摘錄：

經濟觀察網：《民政部將成立老齡工作司》

2022年衛生健康事業發展統計公報發布

10月12日，國家衛生健康委發布《2022年我國衛生健康事業發展統計公報》。根據《公報》，2022年，全國醫療衛生機構總診療人次84.2億，與上年基本持平。全國中醫類醫療衛生機構總數80319個，比上年增加2983個，總診療人次12.3億，比上年增加0.2億人次。《公報》顯示，我國政府投入不斷增加，醫療衛生資源提質擴容，衛生服務體系不斷健全，健康中國建設穩步推進。

醫療衛生資源總量繼續增加。在床位上，《公報》指出，2022年末，全國醫療衛生機構床位975.0萬張。醫院中，公立醫院床位占70.0%。與上年比較，床位增加30.0萬張。每千人口醫療衛生機構床位數由2021年6.70張增加到2022年6.92張。2022年，全國醫院病床使用率71.0％，醫院出院者平均住院日為9.2日。

衛生人員總數上，《公報》明確，2022年末，全國衛生人員總數1441.1萬人，比上年增加42.5萬人。與上年比較，衛生技術人員增加41.4萬人。2022年，每千人口執業（助理）醫師3.15人，每千人口注冊護士3.71人；每萬人口全科醫生數為3.28人，每萬人口專業公共衛生機構人員6.94人。在村衛生室工作的人員136.7萬人中，執業（助理）醫師和持鄉村醫生證的人員114.1萬人。

基層衛生服務上，《公報》提出，2022年末，全國共有縣級（含縣級市）醫院17555所、縣級（含縣級市）婦幼保健機構1866所、縣級（含縣級市）疾病預防控制中心1999所、縣級（含縣級市）衛生監督所1728所，四類縣級（含縣級市）醫療衛生機構共有衛生人員366.9萬人。2022年，全國縣級（含縣級市）醫院診療人次13.5億，鄉鎮衛生院診療人次12.1億，村衛生室診療人次12.8億。另外，全國已設立社區衛生服務中心（站）36448個。與上年相比，社區衛生服務中心（站）數量有所增加，社區衛生服務中心（站）人員數比上年增加3.4萬人，增長5.0%。

病人醫藥費用總體穩定，波動相對較小。《公報》顯示，醫院次均門診費用342.7元，按當年價格比上年上漲4.1%，按可比價格上漲3.0%；次均住院費用10860.6元，按當年價格比上年下降1.3%，按可比價格下降2.4%。其中，三級公立醫院次均門診費用上漲3.1%，次均住院費用下降4.0%。衛生費用方面，《公報》顯示，2022年全國衛生總費用初步推算為84846.7億元，其中：政府衛生支出23916.4億元，占28.2%；社會衛生支出38015.8億元，占44.8%；個人衛生支出22914.5億元，占27.0%。人均衛生總費用6010.0元，衛生總費用占GDP的比例為7.0%。

根據《公報》，2022年出生人口956萬人。二孩占比為38.9%，三孩及以上占比為15.0%，出生人口性別比為111.1。2022年全國托育服務機構總數7.57萬家，全國千人口托位數2.57個。在鞏固血吸蟲病防治、地方病防治、職業病防治等各項工作成效的同時，健康中國建設“多路并進”。2022年，在基層醫療衛生機構接受健康管理的65歲及以上老年人數12708.3萬。

摘錄：

中華人民共和國國家衛生健康委員會：《2022年我國衛生健康事業發展統計公報》

索引號：000013610/2023-00875

相關附件鏈接：

《2022年我國衛生健康事業發展統計公報》

?????????京津冀建立中藥配方顆粒價格聯動共享機制

三地共同推動掛網中藥配方顆粒價格管理，要求統一數據格式，明確采購平臺掛網中藥配方顆粒的價格數據格式應包含中藥配方顆粒名稱、規格、包裝規格、中藥配方顆粒代碼、掛網價格、生產企業、最小計量單位等信息，備注中藥配方顆粒執行標準、價格形成方式、交易價格狀態等信息。探索開展京津冀中藥配方顆粒帶量采購工作。

摘錄：

中國中醫：京津冀建立中藥配方顆粒價格聯動共享機制

區域動態

6個品種列入浙江省產地趁鮮切制加工中藥材品種目錄

經前期工藝驗證和專家評估，近期，浙江省藥品監督管理局發布《浙江省產地趁鮮切制加工中藥材品種目錄（第二批）》《浙江省中藥材產地趁鮮切制加工工藝（第二批）》，薄荷、赤芍、黨參、當歸、三七、黃芩等6個品種列入產地趁鮮切制加工中藥材品種目錄。

薄荷、赤芍、黨參、當歸、三七、黃芩等6個品種的列入，將進一步豐富我省產地趁鮮切制加工中藥材品種目錄，規范我省企業中藥材產地趁鮮切制加工，從源頭上管控中藥質量，推動中藥產業高質量健康發展。下一步，省藥監局將以支持山區26縣中藥產業高質量發展為導向，以企業為主導，推動開展新一批鮮切藥材品種目錄和工藝研究，持續加強自收自制和采購鮮切藥材中藥飲片生產企業監管力度，切實保障中藥飲片質量安全。

摘錄：

浙江省藥品監督管理局：6個品種列入浙江省產地趁鮮切制加工中藥材品種目錄

國家中醫藥管理局就浙江建設國家中醫藥綜合改革示范區情況舉行發布會

浙江省省委、省政府高度重視國家中醫藥綜合改革示范區建設，將其作為“兩個先行”重要內容，納入省第十五次黨代會的重要建設任務;省長任省中醫藥工作聯席會議召集人，高規格召開全省推進會，省政府辦公廳印發示范區建設方案，確定杭州市等5個市和蒼南縣等8個縣為先行區;推進浙江中醫藥大學創建一流中醫藥大學。加強政策供給，形成“1+1+8”的中醫藥政策體系，出臺中醫藥發展“十四五”規劃，項目總投資達560億元。創新實施“千方百劑”“千科培育百科幫扶”“千館提升百館示范”“千醫培養百醫遴選”等重大工程，全力推動中醫藥事業產業健康快速發展。

摘錄：

國家中醫藥管理局：國家中醫藥局就浙江建設國家中醫藥綜合改革示范區情況舉行發布會（實錄全文）

國家中醫藥管理局就上海建設國家中醫藥綜合改革示范區情況舉行發布會

國家中醫藥管理局于2023年10月12日(周四)上午9:30召開新聞發布會，國家中醫藥管理局綜合司、上海市衛生健康委、上海市醫療保障局、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院負責同志出席新聞發布會，介紹上海建設國家中醫藥綜合改革示范區情況。

會上圍繞“必答題”和“特色卷”，統籌推進中醫藥價值鏈、人才鏈、創新鏈、產業鏈的“四鏈”融合，全面構建“規劃引領、內涵導向、系統評價、多元激勵、提升能級”五位一體的中醫藥高質量發展“制度鏈”展開介紹。

打通中醫藥“創新鏈”與“產業鏈”，釋放創新動能。一方面，印發了中醫臨床重點專科(學科)建設與臨床研究協同創新的實施意見，打造科創引領中醫藥發展新模式。同時，成立了“上海市中醫藥國際標準化研究院”、“上海創新中藥轉化聯盟”，開展“中醫藥成果轉化與國際推廣基地”的建設，科技助推中醫藥現代化、國際化和產業的發展。

摘錄：

國家中醫藥管理局：國家中醫藥管理局就上海建設國家中醫藥綜合改革示范區情況舉行發布會